日前,记者从上海举行的第一届罗氏亚洲肿瘤论坛上获悉,由瑞士 Roche公司研发的全球第一个基因靶向抗实体肿瘤
药物赫赛汀(曲妥珠单抗)将在我国上市。
据介绍,该
药是靶向作用于癌基因HER2的人源化单克隆抗体,于1998 年被FDA批准用于临床治疗HER2阳
性乳腺癌。到目前为止,这种由Roche 公司投资9亿美元,历时15年研制成功的基因
药物已在全球64个国家上市,超过50000名HER2阳
性晚期乳腺癌病人从治疗中受益。最新国际多中心临床研究显示,该
药联合化疗有效延长HER2阳
性病人生存期超过对照组45%,与紫杉醇联合应用的治疗有效率超过紫杉醇单
药使用的2倍以上。
今年,国家
药品监督管理局批准赫赛汀用于一线联合紫杉类
药物,治疗尚未接受过化疗的转移
性乳腺癌;单
药治疗已接受过一个或多个化疗方案的转移
性乳腺癌。